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血小板抗体检测用指示红细胞(固相免疫吸附法)
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注册证编号
国械注准20233400337
注册人名称
国械注准20233400337
注册人住所
吉林省长春新区北远达大街8018号
生产地址
长春经济技术开发区仙台大街2686号
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞(固相免疫吸附法)
管理类别
第三类
型号规格
6mL/支
结构及组成
浓度为0.35%的人IgG致敏O型红细胞悬液。
适用范围
本产品与血小板抗体检测试剂盒(固相免疫吸附法)配合使用,用于血小板抗体检测。本试剂仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
于2~8℃保存,禁止冷冻,有效期3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
/
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