一次性使用输液器 带针

国械注准20163141675

国械注准20163141675

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

连云港市人民路制药巷1号；连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

一次性使用输液器 带针

第三类

型号：TPE-1S、TPE-1S-1、TPE-1S-N、TPE-1S-1N、TPE-S、TPE-S-1、TPE-S-N、TPE-S-1N、TPE-1G、TPE-1G-1、TPE-1G-N、TPE-1G-1N、TPE-G、TPE-G-1、TPE-G-N、TPE-G-1N、TPE-1SG、TPE-1SG-1、TPE-1SG-N、TPE-1SG-1N、TPE-SG、TPE-SG-1、TPE-SG-N、T

本品由空气过滤器/进气器件、保护套、瓶塞穿刺器、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件（选配件）、药液过滤器（0.22μm、1.2μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配件），静脉输液针（选配件），输液贴（选配件）组成。本品的管路、滴斗材料为聚丙烯热塑性弹性体（TPE）；瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器、外圆锥接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；注射件材料为ABS和天然橡胶；针管材料为SUS304不锈钢；静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。本品采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。

本品用于临床静脉输注药液，仅用于重力式输液，不得配用压力输液系统。

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国家药品监督管理局

2021-04-12

2026-04-11

2016-11-29 “注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。