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个性化三维打印骨模型
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注册证编号
粤械注准20232021274
注册人名称
粤械注准20232021274
注册人住所
深圳市南山区前海路0101号丽湾商务公寓A-713
生产地址
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层B单元
产品名称
个性化三维打印骨模型
管理类别
第二类
型号规格
EX-M-G
结构及组成
本产品由高分子材料聚乳酸（PLA）线材制成，根据影像学数据转换后进行三维立体重建，经3D打印制成骨模型。
适用范围
本产品根据影像学数据，三维重建后使用3D打印技术制备成实体模型，显现病灶或骨的解剖形态。提供给临床医生，对病灶或骨进行辅助观察（仅限提供给医疗机构使用，非医疗机构内部自制自用产品）。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2028-07-25
变更情况
/
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