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咬骨钳

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1100969号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1100969号
注册人住所
上海市公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
咬骨钳
管理类别
第二类
型号规格
单关节、双关节、棘突、侧角、肋骨(方口、圆口)颅骨、鼻中隔(咬切型、长园型)
结构及组成
产品应以2Cr13Mo或 GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo或30Cr13、20Cr13材料制成,产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:1.咬骨钳刃口应锋利,无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2.鳃轴螺钉应牢固的固定在钳子的一片上,当咬骨钳开闭时,螺钉不得跟动。3.咬骨钳开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有卡住现象。4.咬骨钳应经热处理,其头部硬度为:20Cr13和20Cr13Mo材料40HRC~48HRC,30Cr13材料47HRC~53HRC,32Cr13Mo材料48HRC~56HRC,40Cr13材料50HRC~58HRC。5.咬骨钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.84μm。6.咬骨钳外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中的沸水试验法b级要求。7.咬骨钳的外形应平整、对称、光滑、无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供咬切或修正骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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骨科手术器械中的咬骨钳是一种常用的工具,用于骨折复位、骨切割和骨切除等手术中。下面将对咬骨钳的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 咬骨钳是一种手术器械,用于夹持和固定骨骼,以便进行骨折复位、骨切割和骨切除等手术操作。它通常由两个可移动的夹爪组成,通过手柄控制夹爪的开合程度。 特点: 1. 强度和耐用性:咬骨钳通常由高强度不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,能够承受手术操作中的高压力和重复使用。 2. 精确性和灵活性:咬骨钳的夹爪设计精确,能够夹持骨骼并保持稳定,使医生能够准确地进行手术操作。同时,咬骨钳的手柄设计灵活,方便医生控制夹爪的开合程度。 3. 安全性:咬骨钳的夹爪通常具有锯齿状的表面,能够提供更好的抓握力,防止骨骼滑脱。此外,一些咬骨钳还配备了锁定装置,可以固定夹爪的位置,提高手术的安全性。 组成: 咬骨钳通常由两个夹爪、一个连接杆和一个手柄组成。夹爪是最重要的部分,用于夹持骨骼。连接杆将两个夹爪连接在一起,并通过手柄控制夹爪的开合程度。 类型: 根据不同的手术需求,咬骨钳可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. 直齿咬骨钳:夹爪的表面呈直齿状,适用于固定较大的骨块。 2. 曲齿咬骨钳:夹爪的表面呈曲齿状,适用于固定较小的骨块或细小的骨片。 3. 侧向咬骨钳:夹爪的夹持方向与手柄呈90度角,适用于手术中需要侧向夹持骨骼的情况。 4. 特殊形状咬骨钳:根据特定手术需求设计的咬骨钳,如锯齿状、弯曲状等。 总之,咬骨钳是骨科手术中常用的器械,具有强度和耐用性、精确性和灵活性以及安全性等特点。根据不同的手术需求,可以选择不同类型的咬骨钳进行使用。
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