器械数据库

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC 推荐法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401013
注册人名称
湘械注准20212401013
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC 推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2: 2×10ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。
结构及组成
R1:磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、 咪唑醋酸缓冲液;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO 缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光冷藏保存,有效期 12 个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。