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胸壁接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233131297
注册人名称
国械注准20233131297
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A 区、二层、三层、四层A区
产品名称
胸壁接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胸壁接骨板系统由接骨板和螺钉组成，接骨板采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸肋骨的修复重建内固定，再次开胸手术的胸骨内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-19
有效期至
2028-09-06
变更情况
2023-09-21 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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