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一次性使用无菌手术膜

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注册证编号
豫械注准20172640839
注册人名称
豫械注准20172640839
注册人住所
长垣市满村工业区
生产地址
长垣市满村工业区
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
第二类
型号规格
长(60~650)mm×宽(60~550)mm,具体规格型号见产品单包装。
结构及组成
本产品由粘贴面、保护层(离型纸)、防粘条(供手持操作)组成,其中粘贴面是由聚乙烯(PE)为基材上均匀涂覆有合成胶黏物质组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10µg/cm²。一次性使用。
适用范围
供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
变更情况
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