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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400602
注册人名称
浙械注准20172400602
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:50ml×2，试剂2:10ml×2；
试剂1:100ml×1，试剂2:20ml×1;试剂1:100ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:1000ml×1 试剂2:200ml×1；
校准品:1ml×5（可选购）。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、液态生物防腐剂（Proclin-300）；试剂2:三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、液态生物防腐剂（Proclin-300）、包被有抗人血清淀粉样蛋白 A 抗体的胶乳颗粒悬浊液；
校准品:牛血清白蛋白、血清淀粉样蛋白A抗原
适用范围
用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2022-06-04
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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