器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183140469
注册人名称
国械注准20183140469
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-M-C1F、IS-M-C2F、IS-M-C2F1、IS-M-C2F2、IS-M-A1F、IS-M-A2F、IS-M-A2F1、IS-M-A2F2、IS-M-C1、IS-M-C2、IS-M-C21、IS-M-C22、IS-M-A1、IS-M-A2、IS-M-A21、IS-M-A22、IS-M-S-C1F、IS-M-S-C2F、IS-M-S-C2F1、IS-M-S-C2F2、IS-M-S-A1F、IS-M-S-A2F、IS-M-S-A2F1、IS-M-S-A2F2。以上所有型号规格输液器所配静脉针规格为:0.4×12、0.4×15、0.4×18、0.4×20、0.4×23、0.4×25、0.45×12、0.45×15、0.45×18、0.45×20、0.45×23、0.45×25、0.5×12、0.5×15、0.5×18、0.5×20、0.5×23、0.5×25、0.55×12、0.55×15、0.55×18、0.55×20、0.55×23、0.55×25、0.6×15、0.6×18、0.6×20、0.6×23、0.6×25、0.7×15、0.7×18、0.7×20、0.7×23、0.7×25、0.8×18、0.8×20、0.8×23、0.8×28、0.9×18、0.9×20、0.9×23、0.9×28、1.1×18、1.1×23、1.1×28、1.1×32、1.1×35、1.2
结构及组成
产品由保护套、瓶塞穿刺器、三通、止 液夹、空气过滤器、滴管、吹塑滴斗、 注塑滴斗、连接件、导管、流量调节器、 加药三叉、乳胶管、药液过滤器(过滤 介质标称孔径为 20μm)、静脉针组成。 中包装中放医用输液贴。
适用范围
本产品临床用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
变更情况
2024-03-13 删除金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、加药滴管组件及相关型号,详见型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表;依据GB 8368-2018变更性能要求及试验方法,详见产品技术要求变化对比表及说明。