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人工膝关节

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3462068号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3462068号
注册人住所
威海市科技路252号
生产地址
威海市科技路252号
产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附表
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件组成。股骨髁和胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-12-25
有效期至
2017-12-24
变更情况
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