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C肽检测试剂盒(电化学发光法)

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注册证编号
苏械注准20222401013
注册人名称
苏械注准20222401013
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
C肽检测试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
货号03184897188: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖), 1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗C肽抗体(灰色瓶盖),1 瓶,9mL:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1 mg/L,磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗C肽抗体(黑色瓶盖),每瓶 9mL:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH 6.0;防腐剂。 货号07027168188: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1瓶,5.8mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1生物素化的抗C肽抗体,1瓶,9.9mL:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1 mg/L,磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗C肽抗体,每瓶9.9mL:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4mg/L;磷酸盐缓冲液50mmol/L,pH6.0;防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中的C肽。
产品储存条件及有效期
存放于2~8℃,保存19个月。 货号03184897188:开封试剂,2~8℃,12周。放置分析仪上,8周。 货号07027168188:置于分析仪上,16周。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2027-04-17
变更情况
2023-11-20适用仪器变化 由“货号03184897188:cobas e 411,cobas e 601,cobas e 602。货号07027168188:cobas 8000 e 801,cobas pro e 801。”变更为“货号03184897188:cobas e 411,cobas e 601,cobas e 602。货号07027168188:cobas 8000 e 8