B-raf基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

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注册证编号

国械注准20173400164

注册人名称

国械注准20173400164

注册人住所

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

生产地址

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501

产品名称

B-raf基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

管理类别

第三类

型号规格

21人份/盒

结构及组成

试剂I：B-raf基因突变检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂II：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标（BW）反应液、B-raf阳性对照品、B-raf阴性对照品、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液；试剂III：核酸纯化柱、离心管、缓冲液AT、缓冲液SL、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测新鲜组织、冷冻组织或石蜡包埋组织或切片中提取的DNA的B-raf基因突变V600E（T1799A）。

产品储存条件及有效期

试剂I2～8℃保存，试剂II -15℃以下保存，试剂III 15～35℃保存；有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-06

有效期至