器械数据库

大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20142400248
注册人名称
粤械注准20142400248
注册人住所
广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室
生产地址
汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
铝箔袋包装,1人份/袋。
结构及组成
固相有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜,预先吸附有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B的无纺布,玻璃纤维,吸水纸,塑料基板。
适用范围
用于体外定性的检测人粪便样本中人血红蛋白(Hb)。
产品储存条件及有效期
原包装于2-30℃密封干燥保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋,打开原包装后应在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-28
有效期至
2024-08-18
变更情况
2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。