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医用外科口罩

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注册证编号
赣械注准20202140583
注册人名称
赣械注准20202140583
注册人住所
江西省上饶市玉山县高新区十坊线(十字坊线2号)江西创丰光电发展有限公司9号厂房内
生产地址
江西省上饶市玉山县高新区十坊线(十字坊线2号)江西创丰光电发展有限公司4号厂房内
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式(无菌)、平面型耳挂式(非无菌);大号(18.5cm×10.0cm)、中号(17.5cm×9.5cm)、小号(16.5cm×9.0cm)。
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体外层和内层均采用无纺布,中间层采用熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性氨纶材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
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