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一次性使用含药中心静脉导管

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注册证编号
国械注准20163771322
注册人名称
国械注准20163771322
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
产品名称
一次性使用含药中心静脉导管
管理类别
第三类
型号规格
LPPCVC 规格:1-14-15、1-14-20、1-14-30、1-16-15、1-16-20、1-16-30、1-18-15、1-18-20、1-18-30、1-20-13、1-20-20、2-40-05、2-40-08、2-40-13、2-50-08、2-50-13、2-50-20、2-70-15、2-70-20、2-70-30、2-70-50、2-115-15、2-115-20、3-55-08、3-55-13、3-70-15、3-70-20、3-70-30
结构及组成
本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
2020-04-01 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2021-11-22 详见变更对比表。