一次性使用手术衣

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注册证编号

鲁械注准20222140693

注册人名称

鲁械注准20222140693

注册人住所

青岛市莱西市姜山镇工业园

生产地址

青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号

产品名称

一次性使用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

型号：标准性能型、高性能型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。

结构及组成

一次性手术衣为褂式结构。标准性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带或粘扣组成，袖口采用弹性收口。非关键区域及系带采用聚丙烯非织造布制成，关键区域采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成，粘扣由尼龙制成；高性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带组成，袖口采用弹性收口。采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布材料制成，系带采用聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成。产品经裁剪、缝制和热合加工制成，无菌提供，一次性使用。

适用范围

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-15

有效期至