二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

桂械注准20162400041

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

第二类

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试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、镁离子（Mg2+）10mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸 20mmol/L、苹果酸脱氢酶 500U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 5kU/L、还原性辅酶（NADH）0.25g/L、稳定剂 2g/L、叠氮化钠 1g/L。 校准品：碳酸氢钠。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品定值：见校准品瓶签或标示值表； 3.校准品溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院的标准物质Standard Reference Material 351a(sodium carbonate)。

用于体外定量检测人血清样本中的二氧化碳（CO2）含量。主要用于辅助诊断代谢性或呼吸性酸碱平衡失调。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-06-13

2026-03-18

2021年03月19日 同意该产品变更如下：1、包装规格由“20 mL×1 校准品:1 mL、20 mL×2 校准品:1 mL、 30 mL×5 校准品:1 mL、50 mL×6 校准品:1 mL、 75 mL×4 校准品:1 mL、 90 mL×4 校准品:1 mL”变更为“试剂 20 mL×1 校准品:1 mL、试剂 20 mL×2 校准品:1 mL、试剂 30 mL×5 校