一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163142176

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湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格: 0. 45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0. 5×38 RWLB、0. 6×25 TWLB、0. 6×28 TWLB、0. 7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38 TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×3

该产品由芯杆、外套、胶塞、针座、保护套、针管组成。芯杆、外套、针座、保护套所用原材料为聚丙烯（PP），胶塞所用原材料为天然橡胶，针管所采用原材为奥氏体不锈钢（5CrNi18-9），润滑剂为二甲基硅油。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-06-14

2020-03-13 “注册人住所：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号；生产地址：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”变更为“注册人住所：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号；注册人住所：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号”。 2022-04-13 根据GB15810-2019、GB15811-2016要求，产品技术要求发生变更：详见产品技术要求