一次性使用锥形头圆型吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020826

注册人名称

苏械注准20152020826

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

产品名称

一次性使用锥形头圆型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SBW-Z18、SBW-Z21、SBW-Z25、SBW-Z28、SBW-Z32、SBCS18C、SBCS21C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C

结构及组成

一次性使用锥形头圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。吻合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为五种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-19

有效期至