糖类抗原72-4（CA72-4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20173400445

国械注准20173400445

威海市世昌大道312号

威海市世昌大道312号；山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

糖类抗原72-4（CA72-4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100人份/盒

测糖类抗原72-4磁微粒、测糖类抗原72-4示踪结合物、样本稀释液、校准品1、校准品2。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原72-4含量。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-15

2022-03-14

2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-04-27 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-05-14 产品包装规格变更、适用机型变更、技术要求及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求、说明书及标签中相应内容。