壳聚糖护创敷料

豫械注准20192140609

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河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼

河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层

壳聚糖护创敷料

第二类

3cm×4cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm

本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液，干燥后制成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的护创和护理。

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无

河南省药品监督管理局

2023-10-17

2024-03-27

2022-08-01 产品名称由“壳聚糖止血敷料”变更为“壳聚糖护创敷料”。 型号、规格由“3cm×4cm；5cm×7cm；5cm×10cm；5cm×15cm；5cm×20cm； 5cm×25cm；7cm×10cm；10cm×10cm；10cm×20cm；10cm×25cm。”变更为“3cm×4cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm”。 适用范围由“用于皮肤浅表创面的止血处理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的护创和护理。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-17注册人住所由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼”。生产地址由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层”。