一次性使用医用口罩

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注册证编号

鲁械注准20212140474

注册人名称

鲁械注准20212140474

注册人住所

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室

生产地址

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地G5号楼101室四层

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm。

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由涤纶材料制成。本产品以无菌或非无菌提供。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期