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总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
闽械注准20242400018
注册人名称
闽械注准20242400018
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号(1楼、4楼A区)、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)
结构及组成
试剂1:生物素标记的T3抗体(羊源)和亲和素包被的磁微粒。 试剂2:吖啶酯标记的T3抗原类似物。 试剂3:含表面活性剂的缓冲液。 校准品1:含有0.45 ng/mL~0.85ng/mL的TT3。 校准品2:含有2.80 ng/mL~6.00ng/mL的TT3。.
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。.
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
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