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总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20242400018
注册人名称
闽械注准20242400018
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）
结构及组成
试剂1：生物素标记的T3抗体（羊源）和亲和素包被的磁微粒。
试剂2：吖啶酯标记的T3抗原类似物。
试剂3：含表面活性剂的缓冲液。
校准品1：含有0.45 ng/mL～0.85ng/mL的TT3。
校准品2：含有2.80 ng/mL～6.00ng/mL的TT3。.
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。.
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
/
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