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一次性使用无菌亲水涂层导尿包
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注册证编号
浙械注准20182140285
注册人名称
浙械注准20182140285
注册人住所
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层
生产地址
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层
产品名称
一次性使用无菌亲水涂层导尿包
管理类别
第二类
型号规格
亲水涂层乳胶导尿管型、亲水涂层PVC导尿管型
结构及组成
基本配置:一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾。选配件:塑料镊子、引流袋、注射器(不带针,有或无灌装无菌纯化水)、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、塑料接头、医用碘伏消毒棉球、体表导管固定装置、医用脱脂纱布块。
适用范围
供临床常规导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-05-06
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层;生产地址由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
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