促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20172400277

注册人名称

豫械注准20172400277

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒由FSH包被板（成分是包被着FSH单克隆抗体）、FSH酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的FSH单克隆抗体）、FSH系列校准品（成分是1mIU/mL、2.5mIU/mL、10mIU/mL、40mIU/mL、160mIU/mL的FSH抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清中促卵泡生成素（FSH）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-02-22