电池式医用电动钻锯

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2100985号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2100985号

注册人住所

上海市杨浦区临青路188号6号楼601-602

生产地址

上海市杨浦区临青路188号6号楼601-602

产品名称

电池式医用电动钻锯

管理类别

第二类

型号规格

HGZJ-I

结构及组成

产品为可携带式，由主机、电池、充电器、连接组件（快钻、慢钻、骨锯、胸骨锯、自停颅骨钻、颅骨铣）、配件（骨锯锯片、胸骨锯片）组成，或由手机、电池和各组件单独组成。主要技术指标：产品在空转时，钻、锯的最高转速或频率：钻具：慢钻750r/min±3%，快钻：1200r/min±3%，开颅钻：700r/min±3%； b) 铣具：24000r/min±3%，锯具：5200次/分±3%；2、输出功率：≥20W；3、转矩：慢钻：≥1.12N?m，快钻：≥0.75N?m，颅骨钻：≥1.12N?m 颅骨铣：≥0.02N?m；4、温升：空载运转15min，其表面的温度不大于25℃；5、空载噪声：钻、铣具组件≤80dB(A)，锯具组件≤90dB（A）；6、钻夹头硬度不小于HRC45，钻、铣刀具表面硬度≥650HV10，锯类刀具片齿部表面硬度不低于30HRC。

适用范围

用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-06-13

有效期至

2017-06-12