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5’-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
渝械注准20182400104
注册人名称
渝械注准20182400104
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
5’-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2; R1:15mL×1,R2:5mL×1。 校准品(选配):1mL×1。 质控品(选配):1mL×1。
结构及组成
检测试剂卡由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸和塑料卡组成,其中结合垫上有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆标记抗体(0.02~0.05mg/mL),质控线(C)有羊抗鼠IgG抗体(2.0~4.0mg/mL),检测线(T)有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆包被抗体(1.0~2.5mg/mL)。
适用范围
本产品用于定量检测人体样本(血清)中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2023-07-31
变更情况
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