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高压球囊扩张压力泵

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注册证编号
湘械注准20242030491
注册人名称
湘械注准20242030491
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
高压球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
2052050S、2052050
结构及组成
高压球囊扩张压力泵由推注系统、压力表和连接管路组成,其中2052050S型号配有三通。材料为聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、304不锈钢、硅橡胶、聚氨酯、聚甲醛、聚酰胺、铝、黄铜。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于经皮血管成形术中快速交换型球囊的充盈和收缩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-12
有效期至
2029-06-11
变更情况
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