糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

粤械注准20212400390

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深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

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糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

第二类

规格1：洗脱液R1（1000mL/瓶*2）、洗脱液R2（1000mL/瓶*3）、洗脱液R3（1000mL/瓶*2）、溶血剂（1000mL/瓶*2）； 规格2：洗脱液R1（1000mL/瓶*2）、洗脱液R2（1000mL/瓶*3）、洗脱液R3（1000mL/瓶*2）、溶血剂（1000mL/瓶*3）； 规格3：洗脱液R1（500mL/袋*1）、洗脱液R2（500mL/袋*1）、洗脱液R3（500m

洗脱液R1：磷酸盐缓冲溶液（32mmol/L），氯化钠（35mmol/L），防腐剂（0.3mL/L） 洗脱液R2：磷酸盐缓冲溶液（32mmol/L），氯化钠（55mmol/L），防腐剂（0.3mL/L） 洗脱液R3：磷酸盐缓冲溶液（38mmol/L），氯化钠（160mmol/L），防腐剂（0.3mL/L） 溶血剂：磷酸盐缓冲溶液（3.5mmol/L），曲拉通（0.4mL/L），防腐剂（0.3mL/L）

用于检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

2℃～35℃、密封贮存，有效期为24个月。开封试剂在2℃～35℃、避光原包装保存6个月。有效期见试剂包装。

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广东省药品监督管理局

2021-03-15

2026-03-14

2021-03-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 2023-07-17: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共 1页）; 2、包装规格由“洗脱液R1：1000mL/瓶*2，洗脱液R2：1000mL/瓶*3，洗脱液R3：1000mL/瓶*2，溶血剂：1000mL/瓶*2。