医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

鄂械注准20232144462

注册人名称

鄂械注准20232144462

注册人住所

枝江市马家店七星大道18号

生产地址

1、枝江市马家店友谊大道76号；2、枝江市马家店金山路99号。

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：产品为折叠耳挂式；根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型、DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型；根据卫生级别划分为普通级和灭菌级。规格：15cm×13cm、14cm×11.5cm、14.5cm×12cm、14cm×12.5cm、14.5cm×12.5cm、14cm×13cm、14.5cm×13cm、13cm×12cm、13cm×11.5cm、13cm

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型口罩体由三层组成。DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型口罩体由四层组成。DW3-1型、DW4-1型外层为聚丙烯纺粘无纺布，DW3-2型、DW4-2型外层为涤纶水刺无纺布，DW3-3型、DW4-3型外层为涤纶纺粘无纺布。DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型中间层为聚丙烯熔喷无纺布。DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型中间层为1层聚丙烯熔喷无纺布和1层聚丙烯纺粘无纺布。口罩内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为氨纶弹性材料。鼻夹为可塑性材料。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-08-02

有效期至