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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193141687
注册人名称
国械注准20193141687
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
JMQ-1.2、JMQ-2.0、JMQ-3.0、JMQ-5.0、JMQ1-1.2、JMQ1-2.0、JMQ1-3.0、JMQ1-5.0、JMQ2-1.2、JMQ2-2.0、JMQ2-3.0、JMQ2-5.0、JMQ3-1.2、JMQ3-2.0、JMQ3-3.0、JMQ3-5.0 静脉针:0.4×14RWSB,0.4×14RWLB,0.45×14RWSB,0.45×14RWLB,0.5×15RWSB
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管或三通、软管、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、止流夹、精密药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针组成。 其中瓶塞穿刺器、三通、滴管、流量调节器、外圆锥接头、精密药液过滤器所用材质为ABS;滴斗、管路所用材质聚氯乙烯;空气过滤器、保护套所用材质为聚丙烯;注射件所用材料为天然橡胶;药液过滤膜所用材质为聚醚砜;静脉输液针针管所用材质0Cr18Ni9(SUS304);针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷,药液过滤膜的标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2029-03-10
变更情况
2016-03-01“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 2022-08-17 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄