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胰岛素泵

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注册证编号
国械注准20183141725
注册人名称
国械注准20183141725
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路13号108室
生产地址
北京市昌平区白浮泉路10号4层A区西侧、北侧
产品名称
胰岛素泵
管理类别
第三类
型号规格
MTI-PII、MTI-PⅢ、MTI-PⅣ
结构及组成
胰岛素泵是由微处理器、驱动电路、机械装置、检测电路、警告电路和时钟显示电路构成。
适用范围
胰岛素泵用于成人经皮下胰岛素输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-27
有效期至
2028-05-20
变更情况
2018-07-31 “生产地址:北京市昌平区小汤山工业园”变更为“生产地址:北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米”。 2018-11-09 见附页 2019-11-18 变更结构及组成,删除充电电池。 2022-06-23 生产地址由:北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米;生产地址变更为:北京市昌平区白浮泉路10号4层A区西侧、北侧,北京市经济技术开发区科创四
胰岛素泵是一种用于糖尿病患者的注输、护理和防护器械,用于持续输注胰岛素以维持血糖水平。它是一种小型电子设备,可以精确控制胰岛素的输注量,提供更加个性化和精确的胰岛素治疗。 胰岛素泵的特点主要有以下几点: 1. 精确控制:胰岛素泵可以根据患者的实际需求,精确控制胰岛素的输注量,避免了传统注射胰岛素的不准确性。 2. 个性化治疗:胰岛素泵可以根据患者的生活习惯和饮食情况,调整胰岛素的输注方案,实现个性化的胰岛素治疗。 3. 方便携带:胰岛素泵体积小巧,重量轻,患者可以随身携带,方便日常使用。 4. 安全可靠:胰岛素泵具有多种安全保护机制,如低血糖报警、输注异常报警等,确保患者使用过程中的安全。 胰岛素泵通常由以下几个部分组成: 1. 输注器:用于输注胰岛素的部分,包括输注管、输注针等。 2. 控制器:用于设置胰岛素输注方案和监控输注过程的部分,通常是一个小型电子设备。 3. 电源:用于提供电力的部分,通常是电池或可充电电池。 胰岛素泵根据不同的功能和特点,可以分为多种类型,如基础型胰岛素泵、进阶型胰岛素泵等。不同类型的胰岛素泵在功能和使用上可能会有所差异,患者可以根据自身情况选择适合的类型。 总之,胰岛素泵是一种注输、护理和防护器械,通过精确控制胰岛素的输注量,实现个性化的胰岛素治疗。它具有精确控制、个性化治疗、方便携带和安全可靠等特点,由输注器、控制器和电源等部分组成。根据不同的功能和特点,胰岛素泵可以分为多种类型。
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