脊柱内固定系统

国械注准20153131057

国械注准20153131057

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；委托地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号(委托生产）

脊柱内固定系统

第三类

见附页

该产品由自攻钉、可折断钉、可折断万向钉、万向钉、连接棒、横连器、侧方连接器、骨钩、自断螺钉、钉螺塞组成。产品采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造，产品含灭菌和非灭菌包装。

该产品适用于胸腰椎后路内固定

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国家药品监督管理局

2020-03-19

2025-03-18

2019-01-22 “注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。 2024-04-11 生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：生