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人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
沪械注准20162400233
注册人名称
沪械注准20162400233
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型，笔型，条型。1人份，2人份，5人份，10人份，20人份，25人份，50人份，100人份。
结构及组成
检测试剂条由包被有胶体金标记的抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片和包被有抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光,24个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-09-24
变更情况
/
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