一次性使用医用口罩

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注册证编号

湘械注准20172640077

注册人名称

湘械注准20172640077

注册人住所

岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）

生产地址

岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式（无菌型、非无菌型）规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×16cm、17.5cm×13cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×8.5cm、10cm×6.5cm

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体由内外两层无纺布和中间一层熔喷布无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成，产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，其中无菌产品仅用于成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-01-27

有效期至

2026-08-03

变更情况

变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼”。变更时间：2020-11-13 变更内容：1、变更申请人住所由“岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4

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