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麻醉面罩

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注册证编号
苏械注准20152080869
注册人名称
苏械注准20152080869
注册人住所
射阳县特庸镇工业集中区
生产地址
射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧3号车间
产品名称
麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
A1-00#、A1-0#、A1-1#、A1-2#、A1-3#、A1-4#、A1-5#;A2-00#、A2-0#、A2-1#、A2-2#、A2-3#、A2-4#、A2-5#;B-0#、B-1#、B-2#、B-3#、B-4#、B-5#。
结构及组成
麻醉面罩由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。材质:A型可充气式:罩囊、单向阀:采用符合《GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯材料制成,罩体、固定环卡:采用符合《HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂》中规定的聚碳酸酯材料制成;B型不可充气式罩体:采用符YY/T0031-2008 《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材料。麻醉面罩按是否具备罩囊、单向阀分为可充气式A型(按照样式不同分为A1和A2两种型号)和不可充气式B型两种型式;A型分为00#~5#七个规格,B型分为0#-5#六个规格。A型可充气式采用环氧乙烷灭菌,灭菌后产品应无菌;B型不可充气式为非灭菌状态出厂。
适用范围
与麻醉呼吸管路配套,供全麻时吸入气体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
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麻醉面罩是一种用于给患者提供麻醉药物和氧气的医疗器械。它是麻醉过程中不可或缺的一部分,用于维持患者的呼吸和氧气供应。下面是对麻醉面罩的产品介绍。 麻醉面罩的特点是具有良好的密封性和舒适性。它采用柔软的材料制成,能够贴合患者的面部,防止气体泄漏。同时,麻醉面罩还配备了可调节的头带,可以根据患者的需要进行调整,提供更好的舒适度。 麻醉面罩通常由面罩本体、连接管和气囊组成。面罩本体是与患者面部接触的部分,通常由透明的硅胶或塑料制成,具有良好的柔韧性和耐用性。连接管用于连接面罩和麻醉机或氧气供应设备,将麻醉药物和氧气输送到面罩中。气囊是麻醉面罩的重要组成部分,用于调节面罩内的气体压力,确保患者的呼吸顺畅。 根据不同的需求,麻醉面罩可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和面部大小选择合适的尺寸。此外,还有一次性和可重复使用的麻醉面罩可供选择。一次性麻醉面罩通常由医用塑料制成,使用后即可丢弃,避免交叉感染的风险。可重复使用的麻醉面罩则需要经过严格的清洁和消毒,以确保安全使用。 总之,麻醉面罩是一种重要的麻醉器械,用于给患者提供麻醉药物和氧气。它具有良好的密封性和舒适性,由面罩本体、连接管和气囊组成。根据不同的需求,麻醉面罩可以分为不同类型,包括成人型和儿童型,以及一次性和可重复使用的麻醉面罩。
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