尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20192400100

注册人名称

渝械注准20192400100

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：60mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×10mL)；120mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×10mL)；240mL(试剂1:3×67mL + 试剂2:2×20mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×200T；2×400T；4×400T；300T；400T；550T；3×475T；3×645T；850T；1150T。校准品：1×1mL。质控品：2水平×1×1mL；1×1mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1、试剂2、校准品和质控品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围

用于定量检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冻存。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。3.质控品在2～8℃保存，可稳定1年。质控品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局