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一次性使用刨削刀头

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注册证编号
闽械注准20232040077
注册人名称
闽械注准20232040077
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
产品名称
一次性使用刨削刀头
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含刨削刀头和翻转刨刀。刨削刀头由刀柄、刀杆、外鞘刀头、内鞘刀头组成,其中刀杆由06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成,外鞘刀头由S46500或06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成,内鞘刀头由S46500不锈钢材料制成;翻转刨刀由刀柄、刀杆、刀头组成,其中刀杆由06Cr19Ni10(304)和05Cr17Ni4Cu4Nb(630)不锈钢材料制成,刀头由S46500不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌,无菌包装。.
适用范围
适用于在关节镜手术中切除大小关节腔内的软组织和骨组织。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2028-06-01
变更情况
2023年06月12日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层”。