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粉尘螨（D2）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）
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注册证编号
津械注准20222400502
注册人名称
津械注准20222400502
注册人住所
天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称
粉尘螨（D2）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中粉尘螨(D2)过敏原特异性IgE抗体。 与其它临床信息结合作为IgE过敏性疾病临床诊断的辅助手段。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃密封储存，有效期为12个月，避免冷冻。 铝箔袋开封后，在室温（10℃~30℃）可放置6 h。 本试剂盒在2℃~8℃的条件下运输后可保存至有效期末。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2027-12-11
变更情况
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