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一次性使用活检针
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注册证编号
湘械注准20192140809
注册人名称
湘械注准20192140809
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
普通型活检针: HJZ-01,配针21G×85mm；切割型活检针: HJZ-02,配切割外针14G×65mm和切割内针16G×85mm；配针型活检针: HJZ-03,配针21G×85mm、切割外针14G×65mm和切割内针16G×85 mm。
结构及组成
普通型活检针:由21G护套、针管、21G针座和手柄组成；切割型活检针:由14G护套、切割内针、切割外针、锁紧座、蝶形针座、内针座和手柄组成；
配针型活检针:由普通型活检针、切割型活检针和手柄组成。
适用范围
本品适用于睾丸、肌肉、浅表肿瘤等组织活检取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-10
有效期至
2024-08-20
变更情况
变更时间：2022-08-10
变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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