一次性使用无菌介入包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20242031076

注册人名称

苏械注准20242031076

注册人住所

江苏武进经济开发区菱香路23号

生产地址

江苏武进经济开发区菱香路23号车间四二楼、车间一三楼

产品名称

一次性使用无菌介入包

管理类别

第二类

型号规格

A1、A2

结构及组成

一次性使用无菌介入包由基础配置和选用配置组成，基础配置由手术单、高压造影注射延长管、包布组成；选用配置由手术洞巾、手术垫单、一次性使用无菌手术衣、医用敷料镊、消毒刷、医用纱布片、卵圆钳、器械保护罩、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、擦手布、医用纱布绷带、塑料杯、塑料碗、弯盘、方盆、圆盆、塑料量杯、导丝盆组成。根据组件的材质不同，分为A1、A2两种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供医疗机构临床介入手术时一次性使用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-14