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人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
浙械注准20162400659
注册人名称
浙械注准20162400659
注册人住所
浙江省嘉兴市桐乡市桐乡经济开发区科技园区内K4--2＃地块
生产地址
桐乡市经济开发区科技园内K4-2号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、
20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜及吸水纸制成。胶体金垫包被有鼠抗hCG单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜检测线上包被有鼠抗β-hCG单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于半定量检测孕妇尿液中的人绒毛膜促性腺激素，适用于妊娠状态的辅助诊断，可自测用。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4～30℃条件下（避免阳光直射）储存，有效期30个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-04-28
变更情况
/
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