脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20212400896

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深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒

校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡。其中试剂条中包括：酶标液（含碱性磷酸酶标记的脂蛋白相关磷脂酶 A2 抗体、 TRIS 缓冲液、 proclin300）、磁珠液（包被有脂蛋白相关磷脂酶 A2 抗体的磁珠、 TRIS 缓冲液、 proclin300）、底物液、缓冲液、清洗液。

试剂盒可用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

2～8℃避光保存， 产品有效期为 12 个月。 试剂上机后应立即检测。校准品、 质控品复溶后， 2～8℃可保存 4 小时； -20℃可保存 30 天， 避免反复冻融（不超过 2 次）

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广东省药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

2024-03-01: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。