一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

国械注准20193140258

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无锡市锡山区农新河路115号

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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

第三类

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针规格为0.3ml、0.5ml、1ml，是以公称容量为区别，公称容量单位为ml。所配针规格外径为0.25mm、0.30mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm，针管长度范围：5mm～19mm。管壁类型为正常壁（RW）和薄壁（TW）两种，刃角角度为长斜面角11°±2°（LB）和短斜面角17°±2°（SB）两种。

注射器的型式为中头式，其结构为三件式，共有四个类型，四个类型分别如下：类型1：注射器带有固定的针管，包装在一个单包装内；由外套、芯杆、活塞、护套和针管组成。类型2：注射器带有固定的针管，配有端帽；由外套、芯杆、活塞、护套、针管和端帽组成。类型3：非6%（鲁尔）接头，带有不可取下的注射针，包装在一个单包装内；由外套、芯杆、活塞、针座、护套和针管组成。类型4：非6%（鲁尔）接头，带有不可取下的注射针，配有端帽；由外套、芯杆、活塞、针座、护套、针管和端帽组成，润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV胶，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于供抽吸胰岛素并立即注射使用。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2029-04-27

2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2022-10-18 变更了产品结构及组成，详