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一次性使用静脉血样采集容器(商品名称:真空采血管)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2009第2410034号
注册人名称
冀食药监械(准)字2009第2410034号
注册人住所
新乐市南环路189号
生产地址
新乐市南环路189号
产品名称
一次性使用静脉血样采集容器(商品名称:真空采血管)
管理类别
第二类
型号规格
"产品分类 公称容量普通管 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml 、7 ml分离胶+促凝剂 3ml 、3.5ml、 4ml、 5ml促凝剂 2ml 、3ml 、4ml、 5ml 、6ml柠檬酸钠4NC 1.6ml 、1.8ml、2.0ml 、2.5ml 、3ml、4ml柠檬酸钠9NC 2ml、 3ml 、4mlK2EDTA 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml肝素锂 1ml、 2ml 、3ml 、4ml 、5ml、 6ml肝素钠 1ml、 2ml 、3ml 、4ml 、5ml、 6ml氟化钠/草酸钾 2ml、 3ml 、4ml 、5ml无菌普通管 1ml、 2ml 、3ml、 4ml、 5ml、 6ml 、7 ml无菌柠檬酸钠4NC 1.6ml 、1.8ml、2.0ml 、2.5ml 、3ml、4ml无菌柠檬酸钠9NC 2ml、 3、ml 、4ml无菌分离胶+促凝剂 3ml 、3.5ml、 4ml、 5ml无菌促凝剂 2ml 、3ml 、4ml、 5ml 、6ml"
结构及组成
一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂或/和附加剂组成,本产品按灭菌方式分无菌和非无菌两种,试管材质分为塑料和玻璃两种,在设计上利用负压的原理,与一次性使用静脉血样采集针配套使用,可将血液自动定量吸入管内,并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的90%~110%之间,容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000g的加速度,且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。
适用范围
用于静脉血样的采集、储存
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2012-06-04
有效期至
2013-03-25
变更情况
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