人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20183400329

国械注准20183400329

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室。

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

24检测/盒，48检测/盒。

CYP2C19 PCR反应液1、CYP2C19 PCR反应液2、酶混合物、CYP2C19阳性对照1、CYP2C19阳性对照 2、阴性对照。（具体内容详见说明书）

用于检测从人全血样本中提取的基因组DNA中CYP2C19基因681位点（G681A）和636位点（G636A）的核苷酸多态性，进而判断基因型。

-20±2℃以下避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-12-16

2028-07-29

2019-05-13 “注册人住所：深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1；生产地址：深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室”变更为“注册人住所：深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；生产地址：深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞