一次性使用产包

苏械注准20162640678

苏械注准20162640678

无锡市新区硕放工业园新农路8号

无锡市新区硕放工业园新农路8号

一次性使用产包

第二类

顺产(A、B)、流产(A、B)、引产(A、B)

一次性使用产包基本配置为一次性使用手术衣、包布、治疗巾、脚套、袖套、洞巾、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、器械盘、纱球、棉球组成。按用途分顺产(A、B)、流产(A、B)和引产(A、B)三种。一次性使用手术衣、包布、治疗巾、脚套、袖套、产垫、洞巾采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布材料制成；一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；纱布块、纱球采用符合YY 0331-2006医用脱脂纱布制成； 棉球、棉签上的棉头采用符合YY 0330-2015的医用脱脂棉制成；器械盘采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床产科助产时防护用

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江苏省药品监督管理局

2016-07-14

2021-07-13

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