动力刨削系统(吸引切割器)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2540165号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2540165号

注册人住所

浙江安吉经济开发区健康医药产业园

生产地址

浙江安吉经济开发区健康医药产业园

产品名称

动力刨削系统(吸引切割器)

管理类别

第二类

型号规格

SY06PS01、SY06PS02、SY06PS03、SY06PS04、SY06PS05、SY06PS06、SY06PS07、SY06PS08

结构及组成

产品由控制箱、手机、铣刀头（刨削头）、脚踏调速开关组成，刀头接触人体材料采用符合YY/T 0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种；转速最高9000转/分钟；输出转矩≥8N.m；手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时，手机外壳温升≤30℃；真空度范围在-0.06～ -0.08MPa时，吸引量≥450ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-03-16

有效期至

2015-03-15