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降钙素原校准品

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注册证编号
粤械注准20172401592
注册人名称
粤械注准20172401592
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
降钙素原校准品
管理类别
第二类
型号规格
C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL; C0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL。
结构及组成
含不同浓度降钙素原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对降钙素原(PCT)检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期365天。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-13
有效期至
2026-07-01
变更情况
2021-12-09: 1、包装规格由“C0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL”变更为:“C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL; C0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL。”; 2、适用机型由“迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪、CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪、 CL-1000i全