脑循环系统治疗仪

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202090430

注册人名称

沪械注准20202090430

注册人住所

上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室

生产地址

上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室

产品名称

脑循环系统治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

QCS-KFⅠ型

结构及组成

产品由主机和电极组成。电极采用具有医疗器械注册证的导电电极。产品所含软件名称为脑循环系统治疗仪主板控制软件，型号QCS-XZ-I-MC，发布版本V1。

适用范围

供医疗机构用于脑循环障碍引起的脑功能不足，神经和肌肉相关疾病辅助治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-09-07

有效期至

2025-09-06

变更情况

1.注册人住所由“上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室”变更为“上海市杨浦区军工路1300号4幢301-04-02室” 2.生产地址由“上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室”变更为“上海市杨浦区军工路1300号4幢301-04-02室”;本文件与“沪械注准20202090430”注册证共同使用。;2021-04-13,生产地址变更为：1.上海市金山区亭林镇林盛路309号

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